Илон Масктың FDA туралы болжамы бір айға жуық орындалмағаны белгілі болды. Наурызда компания FDA ұсыныстарын қабылдамады деп хабарланған соң, бейсенбіде FDA Neuralink компаниясының Link ми-компьютер интерфейсінің (BCI) прототипін адам сынақтарын бастау туралы өтінішін мақұлдады.
2016 жылы негізі қаланған Neuralink нейрокомпьютер интерфейсін (NCI) медициналық және емдік қолданбалардың кең ауқымында, инсульт пен жұлын жарақатын (SCI) қалпына келтіруден протездеуді нейрондық бақылауға және «естеліктерді кері айналдыру немесе оларды жүктеу мүмкіндігіне дейін» коммерцияландыруды мақсат етеді. роботтар.” ”, Neuralink бас директоры Илон Маск 2020 жылы уәде еткендей. NCI сіздің миыңыздың аналогтық электрлік импульстарын (сұр затқа нәзік тоқылған шаш жіңішке электродтармен бақыланады) компьютерлер түсінетін сандық 1 және 0-ге түрлендіреді. NCI пациенттің миына хирургиялық жолмен имплантациялануы керек болғандықтан, мұндай технологияларды реттейтін FDA коммерциялық пайдалануға рұқсат бермес бұрын компаниялардан қауіпсіздік бойынша ауқымды сынақтар өткізуді талап етеді.
Наурызда FDA Neuralink-тің адам сынақтарын бастау туралы өтінішін қабылдамады, бұл ішінара барлық сынақ жануарлары NCI прототипі имплантацияланғаннан кейін өлуді жалғастырды. Желтоқсан айында Reuters алған ішкі құжаттарға сәйкес, Neuralink's NCI әзірлеу кезінде 2018 жылдан бері 1-ден астам жануар өлтірілген. АҚШ Ауыл шаруашылығы министрлігінің (USDA) бас инспекторы бұл айыптауларға қатысты тергеуді бастады.
FDA-ның құлықсыздығына адамға имплантацияланған кезде интерфейстің дизайны мен функциясына қатысты алаңдаушылық себеп болды. «Агенттік қауіпсіздікке қатысты негізгі мәселелер құрылғының литий батареясына қатысты болды; кішкентай имплант сымдарының мидың басқа аймақтарына көшу мүмкіндігі; және құрылғыны ми тініне зақым келтірмей алып тастауға болады ма, егер солай болса, қалай», - деді Neuralink-тің қазіргі және бұрынғы қызметкерлері наурызда Reuters агенттігіне.
Neuralink зерттеуді бастау үшін FDA рұқсатын алғанымен, компания әлі еріктілерді іздемейді. Бұл Neuralink командасының FDA-мен тығыз ынтымақтастықтағы керемет жұмысының нәтижесі және бір күні біздің технологияға көптеген адамдарға көмектесуге мүмкіндік беретін маңызды алғашқы қадам». деп жазды Neuralink Twitter-де бейсенбіде. «Біздің клиникалық сынаққа жазылу әлі ашық емес».
Сондай-ақ оқыңыз:
пікір қалдыру